기능 / KGMP (QA/QC)
엔터프라이즈
MOC·일탈·OOS·CAPA를 규정 절차 그대로
제약·바이오 품질 문서를 전자화합니다. 모든 문서가 감사추적과 전자서명 위에서 움직입니다.
변경관리 (MOC)
변경 요청부터 영향 평가, 승인, 이행 확인까지 정해진 절차대로 흐릅니다.
일탈 · OOS
일탈과 규격 외 결과를 등록하고 조사·판정·조치를 이력으로 남깁니다.
CAPA
시정 및 예방조치를 등록해 원인·조치·효과 확인까지 추적합니다.
공급업체 · 완제품 출하 · 부적합
공급업체 평가, 완제품 출하 판정, 부적합 처리를 같은 체계 안에서 관리합니다.
교육관리
교육 계획과 이수 결과, 교육 보고서를 문서로 관리합니다.
역할 기반 권한
QA 총괄·관리자·승인자·감사자 역할을 분리해 문서별 접근과 승인 권한을 통제합니다.
전 문서 감사추적
품질 문서는 예외 없이 해시 체인 감사추적이 적용됩니다.
도입 문의
요금제 보기
규제 대응 범위와 기업 규모에 따라 맞춤 견적을 드립니다